医疗器械冷库建造注意事项

时间：2023-07-25 14:07:03     来源：www.yuefengzhileng.com     作者：保定冷库制冷设备安装厂家     浏览次数：100次

众所周知，用于储存医疗器械的冷库属于一种医疗冷库，一般称为医疗器械冷库。国家对冷库的选址、施工、改造、设计和布局有严格的要求。

那么，建造医疗器械冷库需要注意什么呢？这些点一定不能忽视！

一、面积要求

医疗器械制造商和批发企业应根据生产经营的品种和规模，配备适当的冷藏（冷藏或冷藏）、冷藏车辆或冷藏箱（冷藏箱）等设施和设备。医疗器械零售企业和用户应根据经营和使用的品种和规模，配备适当的冷藏或冷藏设备（冷藏柜或冷藏箱等）。医疗器械冷藏的体积应适应经营规模，但不得小于20立方米。

二、功能要求

用于医疗器械储存和运输的冷库和冷藏车应配备温度自动监测系统（以下简称温度测量系统）。温度测量系统应具有以下功能：

（1）温度测量系统的测量范围、精度、分辨率等技术参数可满足管理需要，具有不间断监控、连续记录、数据存储、显示和报警功能。

（2）冷库和冷藏车设备的运行过程至少每1分钟更新一次测点温度数据，实时温度数据至少每30分钟记录一次，实时温度数据至少每5分钟记录一次。

（3）当监测温度达到设定的临界值或超出规定范围时，温度测量系统可以实现声光报警，并通过短信等通信方式向至少两名指定人员发送报警信息。

根据验证结论独立的冷库和冷藏车辆应根据验证结论设置并安装至少两个温度测点终端。温度测点终端和温度测量设备应每年至少校准或验证一次。

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